비타민·미네랄 영양제 수입, 건강기능식품인지 일반식품인지부터 판정하세요

정예린 관세사

7일 전

4분 분량

해외 비타민·미네랄 제품을 판매용으로 정식 수입하려는 수입사를 위한 글입니다. 결론부터 말씀드리면, 같은 비타민이라도 일반식품·건강기능식품·의약품 중 무엇으로 판정되느냐에 따라 수입 절차와 라벨 문구가 전부 달라지므로, 선적 전에 이 판정부터 정해야 합니다.

식약처 「2026년 수입식품 등 검사연보」(6월 30일 보도)에 따르면 2025년 건강기능식품 수입량은 약 2만 3천 톤으로 전년보다 1.2% 줄었고, 감소 원인으로 해외 직접구매 확대가 꼽혔습니다. 직구로 써 보던 영양제를 사업용 정식 수입으로 돌리려면 무엇부터 봐야 하는지 정리합니다.

핵심 요약

비타민·미네랄 제품은 일반식품, 건강기능식품, 의약품 중 하나로 판정되며, 판정에 따라 적용 법령(건강기능식품에 관한 법률, 약사법, 식품 등의 표시·광고에 관한 법률)과 표시할 수 있는 문구가 달라집니다.
건강기능식품으로 수입하려면 식약처 건강기능식품공전의 기능성원료와 기준·규격(1일 섭취량 범위 포함)에 맞아야 하고, 외국의 건강기능식품 지위는 한국에서 인정되지 않습니다.
식품으로 수입하는 이상 수입식품안전관리 특별법에 따른 영업등록, 해외제조업소 확인, 수입신고(수입식품정보마루)를 거치고, 처음 수입하는 식품은 정밀검사 대상이 되는 것이 원칙입니다.
질병의 예방·치료 효능을 암시하거나 의약품으로 오인하게 하는 표시는 통관 서류 검토와 표시 점검에서 문제가 됩니다.

① 이런 상황이라면 이 글이 맞습니다

수입 전에 판정이 필요한 상황은 대부분 아래 세 가지 중 하나입니다.

직구로 써 보던 영양제를 팔고 싶은 경우 — 개인 사용 때는 문제가 없었지만, 판매용으로 들여오는 순간 정식 수입이 필요해집니다.
해외 거래처가 '우리 제품은 건강기능식품'이라고 하는 경우 — 외국 기준의 보충제(dietary supplement)와 한국의 건강기능식품은 같은 말이 아닙니다.
함량이 높은 비타민이어서 의약품으로 보일까 걱정되는 경우 — 함량과 표시 문구가 식품과 의약품의 경계를 가릅니다.

② 내 물건이 어디에 해당하는지 판단하기

비타민·미네랄 제품의 소속은 원료의 종류, 1일 섭취량 기준 함량, 제형, 표시하려는 문구로 정해집니다. 아래 표에서 어느 칸에 가까운지 먼저 보세요.

일반식품: 영양 보충을 내세우지 않거나 건강기능식품 기준에 해당하지 않는 식품 — 기능성 표시와 '건강기능식품' 표시 불가
건강기능식품: 건강기능식품공전에 있는 기능성원료와 기준·규격에 맞고 기능성 내용을 표시하는 제품 — 공전에서 정한 범위 안에서만 표시 가능
의약품: 함량·효능 표시가 치료 목적에 해당하는 제품 — 약사법상 수입업 허가와 품목 허가 영역이므로 식품 절차로 수입 불가
HS코드·세율: 소매용 제제는 식품조제품 쪽, 단일 비타민 원료는 화학제품 쪽으로 갈릴 수 있어 성분표와 제형으로 따져야 하며, 애매하면 품목분류 사전심사를 권합니다(확인 필요)
세관장확인: 식품으로 수입하는 비타민류는 수입식품정보마루 수입신고 단계에서 식약처 요건 확인을 받습니다

참고로 한국인 영양소 섭취기준에서 비타민C의 권장섭취량은 하루 100mg, 상한섭취량은 2,000mg으로 제시됩니다. 영양소마다 상한이 있어, 제품의 1일 섭취량 기준 함량을 이 기준선과 건강기능식품공전 기준에 비교해 보셔야 합니다.

③ 요건 지도 — 어느 법, 어느 기관이 막는가

비타민·미네랄 수입은 법이 한 곳이 아니라 세 곳에서 갈라지고, 수입사 쪽 요건과 제조사 쪽 요건이 이중으로 걸립니다.

건강기능식품에 관한 법률 (식약처): 건강기능식품공전의 기능성원료, 기준·규격, 표시기준
수입식품안전관리 특별법 (식약처·지방식약청): 수입사 영업등록, 해외제조업소 등록, 수입신고, 검사
식품 등의 표시·광고에 관한 법률: 질병 예방·치료 표시와 거짓·과장 광고 금지
약사법: 의약품에 해당하는 경우의 수입업 허가와 품목 허가

비타민·미네랄 수입 요건 지도: 제품 판정, 영업등록, 해외제조업소 등록, 수입신고, 검사, 한글표시 확인 순서

④ 절차·서류·기간 — 단계별로

순서는 판정이 먼저이고, 나머지는 그 결과에 따라 진행됩니다. 함정이 되는 단계에는 ★를 붙였습니다.

★ 1단계 제품 판정: 성분표(원료별 함량)와 1일 섭취량을 기준으로 일반식품·건강기능식품·의약품 중 어디인지 정합니다. 여기서 틀리면 뒤 단계가 모두 다시 시작됩니다.
2단계 영업등록: 식품으로 수입·판매하려면 수입식품안전관리 특별법에 따른 영업등록이 필요합니다. 종류와 요건은 아래 '함께 보면 좋은 글'의 영업등록 편을 참고하세요.
★ 3단계 해외제조업소 등록: 해외 제조사가 등록되어 있지 않으면 수입신고 단계에서 막힙니다. 제조사 정보는 수입신고 서류의 제조사명·주소와 일치해야 합니다.
4단계 수입신고: 수입식품정보마루에서 신고하고, 건강기능식품은 기능성 내용과 한글표시 사항이 서류로 확인됩니다.
★ 5단계 검사: 처음 수입하는 식품은 정밀검사가 원칙이고 기간은 통상 10일 안팎으로 안내됩니다(확인 필요). 표시된 함량과 실제 함량이 어긋나면 부적합이 됩니다.
6단계 한글표시 확인 후 반출: 한글표시 사항이 없거나 틀리면 보세구역 안에서 라벨링을 마쳐야 반출됩니다.