해외에서 좋은 의약품을 찾았어도 계약이 먼저는 아닙니다. 수입업 신고, 품목허가, 해외제조소 등록, 표준통관예정보고까지 순서대로 짚어 드립니다.

의료기기를 들여와서 팔려면 수입업 허가부터? 아닙니다. 수입업 허가는 품목 허가·인증·신고와 한 세트로 신청합니다. 품질책임자, 시설, 처리기간 10~80일과 수수료까지 순서대로 정리했어요.

해외 화장품은 성분 하나가 한국 사용금지 원료이거나 사용한도를 넘으면 제품 전체를 팔 수 없습니다. 선적 전에 전성분표를 식약처 고시 별표1·별표2와 대조하는 순서를 화주 실무 기준으로 정리했습니다.

의료기기는 수입업 허가와 품목 허가·인증·신고 후에도 건마다 표준통관예정보고 접수필증 번호를 수입신고서에 적어야 통관됩니다. 서류 불일치 지점을 정리했습니다.

해외 화장품을 직접 수입하려면 통관 전에 화장품책임판매업 등록을 마치고, 수입할 때마다 한국의약품수출입협회에 표준통관예정보고를 해야 합니다. 서류·기간·수수료 순서를 정리했습니다.

마사지건·안마의자 수입 실무자를 위한 글입니다. '근육통 완화·혈액순환' 표방이면 의료기기, 아니면 공산품 — 트랙별 KC(안전인증·안전확인·전파 적합등록)와 HS 9019.10 관세, 선적 전 체크리스트를 정리했습니다.

의료기기 수입 절차는 등급에서 갈립니다. 1등급 신고·2등급 인증·3·4등급 허가, 수입업 허가와 GMP, 표준통관예정보고까지. 등급 확인 방법과 허가 처리기간·수수료를 처음 수입하는 실무자 기준으로 정리했습니다.